发酵罐使用、维护保养SOP
发酵罐使用、维护保养SOP1主题内容
本[wiki]标准[/wiki]规定了发酵罐的使用及维护保养。
2适用范围
本标准适用于原料药车间发酵罐。
3职责
操作人员：按本标准对设备进行操作和日常维护保养，并作好相应记录 。
维修人员：按本标准对设备进行定期维护保养和检修，并作好相应记录。
设备管理员：指导操作人员进行日常维护保养，并提出检修计划。
4内容
4.1准备
4.1.1检视设备状态标志、[wiki]清洗[/wiki][wiki]消毒[/wiki]标志，确认设备允许使用；
4.1.2检查蒸汽管道、[wiki]阀门[/wiki]、电机、[wiki]电源[/wiki]、空气分[wiki]过滤器[/wiki]、饮用水管是否有泄漏点或接通；
4.1.3检查发酵罐轴封、夹层、搅拌、视镜阀是否正常；
4.1.4用饮用水清洗洁净本机内、外壁；
4.1.5用蒸汽空消发酵罐设施及相关管道系统；
4.1.6拧开投料口盖镙栓，启动饮用水[wiki]泵[/wiki]电源按钮，按工艺要求加入饮用水和投入生产用原、辅物料，拧紧投料口盖镙栓；
4.1.7关循环水进水阀，开排水阀，将夹层储水排干净；
4.1.8检查机器各部份[wiki]紧固件[/wiki]是否松动和齐全。
4.2开机
4.2.1置设备状态标志为使用状态；
4.2.2启动搅拌控制[wiki]键[/wiki]按钮。
4.3使用
4.3.1 空气分过滤器灭菌；
4.3.2 关空气进气阀，开[wiki]排气阀[/wiki]，待压力降为零；
4.3.3开蒸汽进汽阀，排汽阀开1/4圈，压力升至0.2Mpa时，进入实罐灭菌；
4.3.4开发酵罐蒸汽进汽阀、空气分过滤器入罐阀、取样管入罐阀、视镜阀、排气阀，拧松接种口盖，通入蒸汽进行升压、升温；
4.3.5罐内压升0.12-0.14Mpa、温度升至于120℃-124℃开始计时，灭菌30min；
4.3.6在灭菌过程中随时调节进、排汽阀稳压，并作好原始记录。
4.4停机
4.4.1灭菌毕，关空气分过滤器、入罐阀、进汽阀，开空气进气阀、排气阀将过滤介质[wiki]干燥[/wiki]；4.4.2关发酵罐进汽阀、取样管、入罐阀， 拧紧接种口盖；
4.4.3开循环水进水阀、排水阀，进行降温；
4.4.4罐内压降至0.5Mpa、温度降至50℃-60℃时，关搅拌电源控制键按钮，停止搅拌；4.4.5将空气分过滤器入罐阀开1/4圈，排气阀开1/2圈，通入空气进行搅拌降温，控制好空气流量，以防[wiki]泡沫[/wiki]封顶；
4.4.6罐内温度降至38℃-40℃时，通知霉菌岗位接种；
4.4.7交看罐岗位按工艺要求进行控温培养；
4.4.8置设备状态标志为适当的状态。
1清洗消毒
执行本设备的清洗消毒标准操作程序，填写相应记录。
3防[wiki]腐蚀[/wiki]
4保护本设备外壁，禁止用[wiki]酸[/wiki]碱液清洗；
5漆层、保护层脱落[wiki]面积[/wiki]之和不得大于总面积的5%，否则应按《医用设备、管路涂色规定》的要求，重新涂刷（处理）；
6搅拌、轴封、空气和蒸汽管道、阀门的标志色标及保温层应保持完整；
8应定期对[wiki]疏水阀[/wiki]及蒸汽阀门进行检查，如有损坏应及时更换。
9每次开汽前、开汽后应将旁通阀门完全打开，将罐体夹层内冷凝水完全排尽后，方能正常操作。
10对罐体进行检查，查有无裂纹、焊体脱落等。
11应定期对涡轮、涡杆进行润滑。
12每半年对转轴进行清洗，或更换[wiki]轴承[/wiki]、添加润滑脂。
13禁止设备带病、带伤运行，应随时注意仪表精度量否合乎生产要求，并定期校验
14检修
15发现管路、静密封点、泄漏应立即处理；
16禁止私拆、私改设备；
17检修中应按本设备的检修规程的技术要求拆、洗、换、装；
18检修中禁止使用不当的工具，禁止用暴力拆装部件。
19[wiki]安全[/wiki]和注意事项
20操作过程中发现异常或发生事故，应立即中止操作，切断水、电、气、汽源，并报主管人员处理，禁止隐慝不报，禁止私自拆修；
21非本机持证操作人员不得操作本机；禁止在本机运行时脱岗；
22注意控制蒸汽压力和温度。
5.1记录
5.1.1操作完毕，操作员填写使用记录，由当班班长核实；
5.1.2按月送设备管理员归档。 *** 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽 *** 不错 谢谢:lol 看过了 顶下 ！~~~~ 不错！~~~~~~~~
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